藥用級(jí)聚山梨酯80(Ⅱ) 注射級(jí) CDE登記A狀態(tài)

簡(jiǎn)要描述：藥用級(jí)聚山梨酯80(Ⅱ) 注射級(jí) CDE登記A狀態(tài)
本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?

產(chǎn)品型號(hào)：I80-9187-4298
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時(shí)間：2025-11-11
訪問(wèn) 量：98

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類

藥用輔料二類

藥用級(jí)山崳酸甘油酯乙基纖維素羊毛脂氧化鐵氧化鋅液體石蠟熊果苷香蘭素微晶蠟無(wú)水碳酸鈉甜菊素十六十八醇十八醇十六醇麝香草酚山梨醇藥用級(jí)山梨酸三氯叔丁醇肉豆蔻酸異丙酯壬二酸軟皂乳酸鈉溶液乳酸乳膏基質(zhì) 氫化蓖麻油羥苯丙酯尿素尿囊素木糖醇麥芽糖明膠氯化鎂硫酸鋅硫酸鎂氯化鈉爐甘石鄰苯二甲酸二乙酯殼聚糖卡波姆聚丙烯酸鈉聚氧乙烯氫化蓖麻油 RH40 聚山梨酯 80 聚維酮k90 聚維酮碘查看全部產(chǎn)品

相關(guān)文章

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)聚山梨酯80(Ⅱ) 注射級(jí) CDE登記A狀態(tài)

聚山梨酯80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本品系植物來(lái)源油酸、山梨醇和環(huán)氧乙烷反應(yīng)而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性狀】本品為無(wú)色至微黃色黏稠液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml，振搖使溶解（必要時(shí)，緩慢加熱回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過(guò)1.0。

羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。

過(guò)氧化值　取本品5g，精密稱定（W），置帶攪拌子的燒杯中，加冰醋酸30ml，攪拌使溶解，加入碘化鉀試液0.5ml，準(zhǔn)確攪拌1分鐘，加水30ml，即為供試品溶液。

凍結(jié)試驗(yàn)　取本品，置玻璃容器內(nèi)，于冰浴中放置24小時(shí)，不得凍結(jié)。

水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

脂肪酸組成　取本品0.1g，精密稱定，置50ml錐形瓶中，加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml，置65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%三氟化P甲醇溶液2ml，再在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥后，作為供試品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。以88%氰丙基聚硅氧烷為固定液的石英毛細(xì)管柱（0.25mm×100m, 0.20μm）為色譜柱，起始溫度為90℃，以每分鐘20℃的速率升溫至160℃，維持1分鐘，再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘。進(jìn)樣口溫度為340℃；氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為330℃。

分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對(duì)照品適量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算（峰面積小于0.05%的峰可忽略不計(jì)），含油酸應(yīng)不低于98.0%，含十四烷酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸均不得過(guò)0.5%。