藥用級枸櫞酸鉀 新貨 新批號 新藥典標準

枸櫞酸鉀

C₆H₅K₃O₇•H₂O　324.41

［6100-05-6］

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算，含C₆H₅K₃O₇不得少于99.0%。

【性狀】　本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末；無臭；微有引濕性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】　本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】  酸堿度　取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍指示液1滴；如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為黃色；加*滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為藍色。

【含量測定】　取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于10.21mg的C₆H₅K₃O₇。

【類別】　堿性鉀鹽。

【貯藏】　密封保存。

藥用級枸櫞酸鉀 新貨 新批號 新藥典標準

西安晉湘藥用輔料有限公司

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供注類藥用輔料（要求內毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞*，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，*，硫代*，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

目前公司供應廠家產品在國家食品藥品監督管理局CDE平臺登記，相繼轉為A狀態，產品品質均符合中國藥典現行版本及相關行業標準。