藥用級海藻酸 2020版藥典藥用輔料 有備案

海藻酸

　[9005-32-7]
　　本品系從各種褐色海藻原料中經稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽，再用無機酸處理、精制而得。按干燥品計算，含羧酸基(一COOH)應為19.0%～25.0%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色的粉末。
　　本品在水、甲醇、乙醇、丙酮或三l甲烷中不溶；在*試液中溶解。
　　【鑒別】(1)取本品約30mg，加0.1mol/L*溶液5ml使溶解，加氯化鈣試液1ml，即生成膠狀沉淀。
　　(2)取本品約30mg，加0.1mol/L*溶液5ml使溶解，加稀硫酸1ml，即生成膠狀沉淀。
　　（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羥基萘乙醇溶液lml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸5分鐘，放冷，加異丙醚15ml，振搖，放置數分鐘，分取醚層，同時做空白對照，醚層顯深紫色，并且樣品的顏色深于空白對照的顏色。

重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽   取本品0.5g，加無水碳酸鈉0.5g，混勻，加水少量濕潤，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完灰化，放冷，加少量鹽酸至殘渣不再產生氣泡為止，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0004%)。
　　微生物限度   取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數均不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加水25ml，精密加*滴定液(0.1mol/L)25ml，再加酚酞指示劑0.2ml，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當于4.502mg的一COOH。
　　【類別】藥用輔料，黏合劑和崩解劑。
　　【貯藏】密閉保存。

藥用級海藻酸 2020版藥典藥用輔料 有備案

西安晉湘藥用輔料有限公司

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皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質 重質），固體石蠟，苯酚，十二烷基*，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級 日化級），透明質酸鈉(有分子量區分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨，苯扎氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚維酮碘，爐甘石，氧化鋅，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷腦，薄荷素油，依克多因，冰片，樟腦，水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯氧乙醇，三氯生，傳明酸（氨甲環酸），無水沒食子酸，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級/日化級），棕櫚酸異丙酯，維生素E油，黑豆餾油，薰衣草精油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

口服制劑輔料：藥用級蜂蜜，麥芽糊精，倍他環糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯聚維酮，交聯羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號粘度），聚丙烯酸樹脂（I II IV）, 羥丙基倍他環糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

供注類藥用輔料（要求內毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞*，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，*，硫代*，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。

目前公司供應廠家產品在國家食品藥品監督管理局CDE平臺登記，相繼轉為A狀態，產品品質均符合中國藥典現行版本及相關行業標準。