巴斯夫藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35有備案登記

蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35

　    61791-12-6

　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環氧乙烷反應得到。

　　性狀 本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。

　　本品在乙醇中極易溶解。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.05-1.06。

　　黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25°C時（毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑）為570~710mm2/s。

　　酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70。

　　鑒別（1）本品的紅外光吸收圖譜應與聚氧乙烯（35）蓖麻油對照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。

　?。?/span>2）取本品的水溶液（→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。

　　檢查  酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

       水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘渣　取本品lg，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽　取本品1.0g，置于增蝸中，加硝酸鎂六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘渣溶解，依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（不得過百萬分之二）。

　　細菌內毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內毒素的量應不得過0.012EU。

　　類別  藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

　　貯藏  遮光，密封保存。

　　標示  應標明本品蓖麻油酸含量的標示值

巴斯夫藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35有備案登記

西安晉湘藥用輔料有限公司

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