藥用輔料乳膏基質(zhì) CDE備案登記 水包油型

藥用輔料乳膏基質(zhì) CDE備案登記 水包油型

      乳膏是皮膚科的常用藥物劑型,制備的關鍵是主藥與基質(zhì)的合理配伍及調(diào)劑工藝,乳膏基質(zhì)的選擇是很重要的一方面。乳膏基質(zhì)選擇得當,制得的乳膏色白、細膩且有光澤 

    本品廣泛應用與化妝品行業(yè)  

  軟膏劑（Ointments）指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的軟膏劑，混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散與基質(zhì)中制成的軟膏劑。
軟膏劑基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。油脂性基質(zhì)常用的有凡士林、石蠟、液體石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基質(zhì)主要有聚乙二醇。
乳膏劑：系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑由于基質(zhì)不同，可分為水包油型乳膏劑和油包水型乳膏劑。
乳膏劑常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類；油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
軟膏劑和乳膏劑基質(zhì)應均勻、細膩，涂于皮膚或黏膜上應無刺激性，混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物應預先用適宜的方法磨成細粉，確保粒度符合規(guī)定。

 三乙醇胺 

化學式：(HOCH2CH2)3N   CAS號 102-71-6 

分子式：C6H15NO3

分子量：149.1882

沸點（℃,101.3kPa）：360

熔點（℃）：21.2

性狀：無色至淡黃色透明粘稠液體，微有氨味，低溫時成為無色至淡黃色立方晶系晶體。露置于空氣中時顏色漸漸變深。易溶于水、乙醇、丙酮、甘油及乙二醇等，微溶于苯、及四氯化碳等，在非極性溶劑中幾乎不溶解。5℃時的溶解度：苯4.2%、1.6%、四氯化碳0.4%、正庚烷小于0.1%。呈強堿性，0.1mol/L的水溶液pH為10.5。有刺激性。具吸濕性。能吸收二氧化碳及硫化氫等酸性氣體。純?nèi)掖及穼︿摗⑩煛㈡嚨炔牧喜黄鹱饔茫鴮︺~、鋁及其合金有較大腐蝕性。與一乙醇胺及二乙醇胺不同之處是，三乙醇胺與碘氫酸（HI）能生成碘氫酸鹽沉淀。可燃。低毒。避免與氧化劑、酸類接觸。

其它：藥用輔料。可用作酪朊、蟲膠、染料等的溶劑。還可用作纖維處理劑、防腐添加劑、增塑劑、照相顯影液添加劑、發(fā)動機積碳防止劑等。用作增塑劑、中和劑、潤滑劑的添加劑或防腐蝕劑以及染料、樹脂等的分散劑。還可用作合成表面活性劑、穩(wěn)定劑。